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jiuyou.com(中国区)官方网站-【NIFDC】2024
2026-06-04
为更好地引导药械组合产物属性界定事情，本次汇总公然2024年6月1日至2025年5月31日时期的药械组合产物属性界定成果。相干产物属性界定成果是基在申请人提供的资料患上出，不代表对于其产物安全性及有用
jiuyou.com(中国区)官方网站-[NMPA]国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）
2026-06-04
含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物分类界定引导原则1、目的为规范含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物的治理属性及治理种别判断，按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械分类法则》《医疗器械分类目
jiuyou.com(中国区)官方网站-【CMDE】关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知
2026-06-04
各有关单元： 按照国度药品监视治理局2025年度医疗器械注册审查引导原则制定规划的有关要求，我中央构造编写了《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查引导原则（征求定见稿)》等2项注册审查引导原则（附
jiuyou.com(中国区)官方网站-【NMPA】国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函
2026-06-04
为进一步优化医疗器械分类目次动态调解事情，强化分类调解后注册存案相干事情，国度药监局构造对于《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》举行修订，于此基础上，草拟了《关在医疗器械分类调解有关事情的通知布告（
jiuyou.com(中国区)官方网站-夯实专业基础，提升注册能力：有源医疗器械注册实操培训班成功举办
2026-06-03
2025年7月17-18日，瑞旭集团举办的有源医疗器械注册申报职员实操培训班顺遂开课。这次培训班共招揽几十论理学员，采用线上＋线下联合的方式讲课。本次培训以“法例解读+案例阐发+实操练习训
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