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jiuyou.com(中国区)官方网站-浙江省器械院扎实开展实验室质量管理体系内部审核工作
2026-05-27
12月2日-4日，省器械院构造开展笼罩全数门、全场合、全要素的试验室质量治理系统内部审核事情。这次内审作为一项规划性、周全性、体系性的治理勾当，旨于经由过程对于治理系统运行有用性信息的深切阐发与评估，
jiuyou.com(中国区)官方网站-【NMPA】质子治疗系统获批上市
2026-05-26
近日，国度药品监视治理局核准了瓦里安医疗体系粒子医治有限公司的质子医治体系注册申请。 该产物由加快器子体系及医治子体系构成，加快器子体系包括主加快器体系、能量选择体系及射束传输体系，医治子体系包括3
jiuyou.com(中国区)官方网站-【NMPA】植入式脑深部神经刺激系统获批上市
2026-05-26
近日，国度药品监视治理局核准了景昱医疗科技（姑苏）株式会社的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延长导线注册申请。 植入式脑深部神经刺激器与植入式脑深部神经刺
jiuyou.com(中国区)官方网站-【会议通知】医疗器械注册补正与临床前动物实验补正要点解析研讨会（12月26日）
2026-05-26
国度药监局连续深化医疗器械审评审批轨制鼎新，于《优化全生命周期羁系撑持高端医疗器械立异成长有关举措的通知布告（2025年第63号）》精力指引下，审评要求日益严谨与规范。企业于产物注册申报和临床前研究阶
jiuyou.com(中国区)官方网站-破局AI医疗产品上市难题，《人工智能医疗器械注册申报指南（2025版）》重磅发布！
2026-05-26
跟着全世界医疗器械财产加快向高端化、智能化转型，人工智能（AI）技能正之前所未有的深度与广度融入医疗康健范畴。据统计，截至2025年，我国已经累计核准367项立异医疗器械，此中人工智能医疗器械正成为
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