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jiuyou.com(中国区)官方网站-国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号）时间：2026-06-02 20:40:56

为完美药品羁系信息化尺度系统，促成医疗器械羁系信息同享及营业协同，国度药监局依据《医疗器械监视治理条例》《医疗器械出产监视治理措施》《医疗器械谋划监视治理措施》等法例、规章，构造制定了《医疗器械出产许可与存案治理基本数据集》《医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集》2个信息化尺度（见附件）。现予发布，自觉布之日起施行。

　　特此通知布告。

　　附件：1.医疗器械出产许可与存案治理基本数据集

　　　　　2.医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集

国度药监局

2025年7月28日

国度药品监视治理局2025年第75号通知布告附件1.docx

国度药品监视治理局2025年第75号通知布告附件2.docx

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